Список документов, представляемых в испытательную лабораторию для проведения технических испытаний достаточно обширный. Документы на иностранном языке должны быть представлены в виде заверенного перевода на русский язык. Список включает следующие позиции:
техническая и эксплуатационная документация производителя на медицинское изделие;
информация о нормативной документации на медицинское изделие;
фото изображения медицинского изделия, вариантов исполнения и принадлежностей;
данные о маркировке и упаковке;
фото изображения электронного носителя и интерфейса программного;
протоколы предварительных испытаний медицинского изделия;
результаты технических испытаний, проведенных за пределами России;
электронный носитель ПО или ссылку на ресурс в «Интернет» для скачивания;
рабочие чертежи, таблицы и схемы, если они содержатся в эксплуатационной документации производителя;
сведения об опасностях, связанных с медицинским изделием;