Испытания медицинских изделий на электромагнитную совместимость (ЭМС) по правилам ЕАЭС

Электромагнитная совместимость (ЭМС) — это способность технических устройств функционировать в рамках установленных технических параметров в заданной электромагнитной обстановке и при этом не создавать недопустимых электромагнитных помех другим техническим средствам.

Электромагнитная совместимость неудовлетворительна в случае высокого уровня электромагнитных помех или низкой помехоустойчивости технического устройства. Это приводит в свою очередь к сбоям и нарушениям в работе датчиков, процессоров, изменению рабочего режима, выдаче ложных показателей и команд в системах управления, прекращению выполнения основных функций. Все это может приводить к авариям, серьезным сбоям в работе оборудования и даже катастрофам. Такие сбои критичны, когда дело касается работы медицинского оборудования, ответственного за человеческое здоровье и жизнь.

Испытания медицинских электрических изделий на ЭМС обязательны для регистрации.

Основным стандартом, регламентирующем требования к электромагнитной совместимости медицинских изделий, является ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.»

Лаборатория для проведения испытаний ЭМС медицинского изделия
Проведение испытаний медицинского оборудования на соответствия стандартам ЭМС осуществляется в специализированной испытательной лаборатории, которая должна иметь необходимую область аккредитации.

Испытательная лаборатория ООО «УЛЦ «Качество», входящая в сеть партнерских лабораторий "ЦНТ Евразия" проводит полный спектр испытаний на электромагнитную совместимость (ЭМС) медицинской техники в целях регистрации как по национальной процедуре, так и в рамках Евразийского экономического союза.

Виды испытаний на электромагнитную совместимость, проводимые в лаборатории в рамках стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014:
Помехоустойчивость

• Устойчивость к электростатическим разрядам
• Устойчивость к наносекундным импульсным помехам
• Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии
• Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания
• Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты
• Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями
• Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю

Электромагнитная эмиссия

• Измерение напряжения кондуктивных помех
• Измерение напряженности излучаемых электромагнитных помех
• Измерение эмиссии гармонических составляющих тока
• Измерение колебаний напряжения и фликера

Если у Вас возникнут вопросы, связанные с проведением технических испытаний Вашего изделия, просто свяжитесь с нами и мы ответим на все Ваши вопросы.

При планировании и подготовке к испытаниям на ЭМС эксперты "ЦНТ Евразия" ответят на Ваши вопросы и окажут помощь при:

• оформлении заявки на технические испытания по ЭМС
• определении количества образцов, требуемых для испытаний
• разработке программы испытаний
• проверке и корректировке технической документации на медицинское изделие